piątek, 7 kwietnia 2017

Meda Pharma wycofuje EpiPen na całym świecie - wybiórka recept w aptekach

W związku z informacją, która wpłynęła do podmiotu odpowiedzialnego (wytwórcy) o wystąpieniu w Japonii dwóch przypadków wad elementu dozującego w urządzeniach EpiPen firma zdecydowała się na rozszerzoną, ogólnoświatową akcję wycofania z obrotu następujących serii preparatu:



EpiPen Jr. (Epinephrinum) 0,15mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań:

  • numer serii: 5ED824G, data ważności: 04.2017
  • numer serii: 6ED117AA, data ważności: 08.2017
EpiPen Senior (Epinephrinum) 0,3mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań:
  •  numer serii: 6FA293P, data ważności: 09.2017
Z uwagi na ryzyko wystąpienia w tych seriach leku wady, której wystąpienie może skutkować utrudnieniem w podaniu leku, a co za tym idzie zagraża życiu lub zdrowiu pacjenta.

Do aptek zostało rozesłane pismo z zaleceniem przeprowadzenia w trybie bardzo pilnym wybiórki  recept na EpiPen za okres od 1 stycznia 2016r. do chwili obecnej. W przypadku realizacji takich recept, należy przesłać dane pacjenta do odpowiedniego Inspektoratu Farmaceutycznego.

Na stronach MZ Ukazało się w dniu dzisiejszym (7 kwiecień 2017r.) obwieszczenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie możliwości zwrotu do aptek EpiPenów wydanych już pacjentom.

Brak komentarzy:

Prześlij komentarz