niedziela, 30 kwietnia 2017

Komunikat NFZ - jednoskładnikowe i wieloskładnikowe surowce farmaceutczne nie są lekami recepturowymi

Narodowy Fundusz Zdrowia, zgodnie ze stanowiskiem Ministerstwa Zdrowia popartym opinią Konsultanta Krajowego w dziedzinie farmacji aptecznej informuje, że:
nie podlega refundacji ze środków publicznych sprzedaż jednoskładnikowych oraz wieloskładnikowych surowców farmaceutycznych w oryginalnym opakowaniu wytwórcy, lub jego części w opakowaniu własnym apteki, niezależnie od wydanej pacjentowi ilości leku.

W rozumieniu Prawa farmaceutycznego1) lekiem recepturowym jest produkt leczniczy sporządzony w aptece na podstawie recepty lekarskiej, a w przypadku produktu leczniczego weterynaryjnego na podstawie recepty wystawionej przez lekarza weterynarii. Zgodnie z  ustawą o refundacji2), lek sporządzony w aptece na podstawie recepty lekarskiej,  przygotowany z surowców farmaceutycznych, lub z leków gotowych dla których została wydana decyzja administracyjna o objęciu refundacją, jest wydawany świadczeniobiorcy za odpłatnością ryczałtową pod warunkiem, że przepisana dawka leku recepturowego jest mniejsza od najmniejszej zarejestrowanej dawki leku gotowego w formie stałej stosowanej doustnie.
Mając na uwadze powyższe Narodowy Fundusz Zdrowia informuje, że sporządzenie leku na podstawie składu określonego na  recepcie lub według receptury zawartej w Farmakopei Polskiej, będzie podlegało refundacji ze środków publicznych po spełnieniu warunków określonych powyżej.
Natomiast wydawanie jednoskładnikowych (np. balsam peruwiański, wazelina biała) oraz wieloskładnikowych (np. maść cholesterolowa, gotowe mieszanki ziół) surowców farmaceutycznych w oryginalnym opakowaniu wytwórcy, lub jego części w opakowaniu własnym apteki, nie będzie traktowane jako wykonanie leku recepturowego, ale jako sprzedaż gotowego surowca farmaceutycznego lub sporządzenie fasunku aptecznego, które nie podlega refundacji ze środków publicznych.

źródło:http://www.nfz.gov.pl/aktualnosci/aktualnosci-centrali/komunikat-nfz-w-sprawie-sprzedazy-jednoskladnikowych-oraz-wieloskladnikowych-surowcow-farmaceutycznych-w-aptekach,6989.html

piątek, 14 kwietnia 2017

Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych - na dzień 1 stycznia 2017 r.

W Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia opublikowane zostało obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 31 marca 2017 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej na dzień 1 stycznia 2017 r.



Wykaz do pobrania w formacie pdf poniżej:
 

Urzędowy Wykaz Produktów

Leczniczych 2017


Załącznik Nr 1 obejmuje produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w ramach procedury narodowej oraz procedur europejskich, których łączna liczba wynosi 10 220 produktów.
Załącznik Nr 2 obejmuje produkty lecznicze dopuszczone do obrotu przez Komisję Europejską w liczbie 2 339 produktów.
Załącznik Nr 3 obejmuje produkty lecznicze posiadające pozwolenie na import równoległy w liczbie 3 640 produktów.
Załącznik Nr 4 obejmuje produkty lecznicze weterynaryjne dopuszczone do obrotu w ramach procedury narodowej oraz procedur europejskich, których łączna liczba wynosi 1 406 produktów.
Załącznik Nr 5 i 6 obejmuje produkty lecznicze weterynaryjne dopuszczone do obrotu przez Komisję Europejską, a także produkty lecznicze weterynaryjne posiadające pozwolenie na import równoległy w łącznej liczbie 343 produktów.

czwartek, 13 kwietnia 2017

Co apteka powinna zrobić w wycofanymi EpiPenami?

Poniżej przedstawiam korespondencję firmy MEDA skierowaną do aptek:



Dystrybutor w/w produktów leczniczych na terenie Polski wdrożył procedurę wycofania wymienionych wyżej serii produktów

piątek, 7 kwietnia 2017

Meda Pharma wycofuje EpiPen na całym świecie - wybiórka recept w aptekach

W związku z informacją, która wpłynęła do podmiotu odpowiedzialnego (wytwórcy) o wystąpieniu w Japonii dwóch przypadków wad elementu dozującego w urządzeniach EpiPen firma zdecydowała się na rozszerzoną, ogólnoświatową akcję wycofania z obrotu następujących serii preparatu:



EpiPen Jr. (Epinephrinum) 0,15mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań:

czwartek, 6 kwietnia 2017

Braltus firmy TEVA zamiennikiem Spirivy

Pierwszy odpowiednik leku Spiriva - Braltus (podmiot odpowiedzialny Teva Pharmaceuticals Polska) jest dostępny na polskim rynku od kilku miesięcy, jednak istniało całe mnóstwo wątpliwości zarówno wśród lekarzy jak i realizujących recepty farmaceutów czy faktycznie leki można uznać za równoważne.


@AptecznyBlog, #aptecznyblog

Ministerstwo Zdrowia oficjalnym pismem potwierdza, że lek Braltus (Tiotropii bromidum - proszek do inhalacji w kapsułce twardej 10µg/ dawkę dostarczoną) może być